《药学其他》
卡波姆抑菌凝胶剂微生物限度检查方法的建立
发表时间：2014-08-06 浏览次数：1356次
引 用：
曲萍1,2,,仇丽霞1,,赵思俊2,,邓自新2.卡波姆抑菌凝胶剂微生物限度检查方法的建立.药物分析杂志.2013;33(8):1317-1321.
关 键 词：
药用辅料 凝胶基质 卡波姆 微生物限度检查 硫酸锰 沉淀法破胶 薄膜过滤
作者：
曲萍1 2 仇丽霞1 赵思俊2 邓自新2
作者单位：
1. 山西医科大学卫生统计学教研室 太原 030001 2. 山西省食品药品检验所 太原 03
出版年份：
2013
期刊页数：
1317-1321
收录者：
知网,万方
摘要：
目的:建立含抑菌成分的卡波姆凝胶剂微生物限度检查方法。方法: 在pH 6.8的磷酸盐缓冲溶液中,加入硫酸锰,使凝胶中的卡波姆形成沉淀,从而达到破胶的目的,再采用薄膜过滤法去除其抑菌作用,取1:10供试液 1 mL,加入0.9%无菌氯化钠溶液50 mL,过滤,用500 mL pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲溶液冲洗滤膜,每次50 mL,边冲洗边振摇,泵速为160 r·min-1。结果: 此方法既可消除卡波姆的干扰,使薄膜过滤正常进行,又几乎不会影响到样品中的微生物,并且计数试验中5种试验菌的回收率均大于85%,控制菌的验证结果也为阳性,符合中国药典2010年版的基本要求。结论: 该方法准确、可靠,对含抑菌成分的卡波姆凝胶剂的微生物限度检查具有借鉴作用。
