《血液病学》
血清肌酐候选参考方法的建立及常规检测系统正确性评价
发表时间：2014-05-16 浏览次数：1136次
引 用：
袁国忠1,沈敏2、吴立山2,周冬梅2 血清肌酐候选参考方法的建立及常规检测系统正确性评价[J].国际检验医药,2014,4(35):1043-1044
关 键 词：
血清肌酐；候选参考方法；常规方法；正确性评价
作者：
袁国忠1,沈敏2、吴立山2,周冬梅2
作者单位：
（1.吉安市永新县人民医院，江西吉安343400;2.宁波美康生物科技股份有限公司，浙江宁波3151
出版年份：
2014
期刊页数：
1043-1044
收录者：
万方
摘要：
目的建立血清肌酐（Cr）候选参考方法，并评价其性能，通过方法学比较来评价常规检测系统的正确性，实现常规系统的溯源性。方法建立肌氨酸氧化酶法作为血清肌酐（Cr）测定的候选参考方法，通过参加国际参考实验室室间质量评价活动（IFCCRELA）验证该方法的准确性和可靠性；采用候选参考方法和常规检测系统（以下简称常规方法）同时测量20份不同浓度的新鲜血清和校准品，按EP文件评价常规方法的正确性和校准品的互通性。结果肌酐标准曲线线性方程为：犊=0.0008842X-0.0003253（r2=0.9999），线性范围50~2000μmol/L;测量血清样本的相对标准偏差小于1.0%;测量IFCCRELA样本，结果在等效范围内。常规检测系统与候选参考方法回归方程的斜率为1.0056,且校准品落在候选参考方法和常方法回归方程的±95%置信区间内。结论成功建立了血清肌酐候选参考方法，可用于评价常规检测系统的正确性和校准品的互通性，为血清肌酐常规检测系统向参考方法或参考物质溯源提供有效途径。
