黄柏胶囊治疗湿疹的临床研究

作者：张旭

【关键词】  湿疹

【摘要】 目的 探讨应用黄柏胶囊治疗各型湿疹的临床疗效。方法 随机、对照研究。选择各型湿疹患者120例，随机分为2组，分别给予口服黄柏胶囊，3粒，tid和敏迪，60mg，bid。治疗2～4周，进行疗效对比。结果 黄柏胶囊组，总有效率为75%。敏迪组总有效率为31.7%。两组比较经Ridit分析，P<0.01。前组疗效明显优于后组。结论 黄柏胶囊对各型湿疹均有较好的疗效，对炎症反应剧烈并伴有感染者疗效最佳。

　　关键词 黄柏胶囊 敏迪 湿疹

　　湿疹是皮肤科常见病之一，治疗方法颇多。本科采用近年来上市的中成药黄柏胶囊治疗各型湿疹，对其疗效进行了临床对比研究，现将结果报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 病例选择 全部病例均为门诊被诊断为湿疹的成年患者，在1周内未口服或外用过抗组胺药或皮质类固醇激素及抗生素类药物，并同意接受此疗法者。孕妇和有严重全身性疾患者及因故不能完成本治疗疗程者除外。

    1.2 病例概况 共选择120例患者，其中男74例，女46例。年龄18～64岁，平均37.5岁。病程1周～16年，平均1.3年。诊断为急性湿疹者52例，亚急性湿疹者31例，慢性湿疹者37例。皮疹分布于头面、乳房、腋部和上肢等腰以上部位者55例，于阴囊、肛周及下肢等腰以下部位者65例。120例中57例有不同程度的感染，对其中48例作了细菌培养（38例有金黄色葡萄球菌生长，10例有表皮葡萄球菌生长）。

    1.3 资料均衡性检验 将上述病例随机分为2组，即治疗组和对照组。每组各60例。两组患者在性别、年龄、病程、病期和皮疹分布等方面，经统计分析P均>0.05，差异无显著性，具有可比性。

　　1.4 研究方法 随机、对照研究。

    1.5 治疗方法 治疗组患者给予黄柏胶囊（贵阳新天药业有限公司生产），每天3次，每次3粒，口服1周为1个疗程。对照组患者给予敏迪（扬州制药厂生产），每天2次，每次60mg，口服1周为1个疗程。急性、亚急性患者服用2个疗程，慢性湿疹患者服用4个疗程。治疗期间两组患者均不再使用其他任何药物。

    1.6 观察方法 在患者就诊当天记录病史和皮疹情况，对患者的症状和体征按0～3级程度进行评分，即无症状为0分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分。（湿疹的症状和体征包括红斑丘疹、糜烂渗液、浸润肥厚和瘙痒）。要求患者每周复诊1次，以察看其皮疹变化并进行客观评分，记录副反应等情况。

    1.7 疗效评判标准 按症状积分值减少的百分率划分为痊愈、显效、好转、无效4个等级。即痊愈为积分值减少大于95%以上;显效为积分减少60%～95%;好转为积分值减少20%～60%;无效为积分值减少小于20%。症状和体征积分减少指数=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。

　　1.8 统计学方法 两组患者的性别、年龄、病程、病期、皮疹分布及治疗前后病情积分等用t检验。四级间疗效比较用Ridit检验。组间疗效比较用χ 2 检验，P<0.05具有统计学意义（统计软件为SPSS10.0）

　　2 结果

    2.1 治疗组与对照组临床疗效比较 治疗组60例中痊愈17例（28.3%）、显效28例（46.7%）、好转11例（18.3%）、无效4例（6.7%）。对照组60例中痊愈5例（8.4%）、显效14例（23.3%）、好转30例（50%）、无效11例（18.3%）。治疗组痊愈和显效者明显高于对照组，前者有效率为75%，后者有效率为31.7%，经Ridit检验R（治）=0.615，R（对）=0.385，t=4.339>2.58，P<0.01，差异有非常显著性。

    2.2 两组治疗前后临床症状积分的比较 治疗前的临床症状积分:治疗组和对照组分别为10.76±3.23和11.06±3.36，t=0.38，P>0.05，差异无显著性。治疗后的临床症状积分:治疗组和对照组分别为0.32±0.57和1.30±1.98，t=2.943，P<0.01，两组差异有非常显著性。

    2.3 治疗组和对照组对不同病期湿疹的疗效比较 治疗组中处于急性和亚急性期者有43例，其中有效数为33例占76.7%。对照组有40例，其中有效数为14例占35%。χ 2 =10.274，P<0.01。而慢性期者两组有效率分别是:治疗组70.6%，对照组25%，χ 2 =7.689，P<0.01。差异均有非常显著性。

　　2.4 治疗组和对照组对不同部位皮疹的疗效比较 皮疹于腰部以上者:治疗组有效率为66.67%，对照组有效率为29.03%，χ 2 =7.727，P<0.01。皮疹于腰以下部位者:治疗组有效率为80.56%，对照组有效率为34.48%，χ 2 =14.205，P<0.01。差异均有非常显著性。

    2.5 不良反应 治疗组中尚未发现有明显不良反应者，对照组中26例有不同程度的嗜睡和乏力感。（两组中有37例在治疗前后分别作了血常规及肝、肾功能检查，均无异常）。

    3 讨论

　　从上述结果中可以看出，黄柏胶囊治疗各型湿疹均具有较好的效果，其各项指标均明显优于对照组。在观察中发现其对急性期以丘疱疹、糜烂、渗液为主，并伴有小脓疱、脓痂者效果最佳，尤其是阴囊、 肛周、下肢处湿疹。对慢性肥厚型及淤积性湿疹者效果差。其对湿疹的止痒效应不逊于抗组胺药。黄柏为清热解毒燥湿止痒之品，是用于治疗各型湿疹的常用药之一 ［1］  。现代生药学研究发现其含有多种生物碱，主要是小檗碱，其余为黄柏碱、黄柏酮、黄柏内酯、白鲜内酯、药根碱、木兰花碱、掌叶防己碱等。具有抗细菌毒素、抗炎、降压和利尿作用，其中小檗碱对金黄色葡萄球菌等有很强的抑制作用 ［2］  。国内有学者研究认为，金黄色葡萄球菌是湿疹皮疹中的主要细菌，它在某些湿疹的发生、状态的维持和加剧中都起着一定的作用，除通过其半抗原引起特异性变态反应外，亦可能与其毒素和酶对皮肤的原发性刺激有关 ［3］  。黄柏中的小檗碱能明显减少金黄色葡萄球菌毒素的生成，并促进白细胞对细菌的吞噬，而所含其它生物碱又能使酶的活性降低 ［4］  。还能抑制IFN-γ、IL-1、IL-2、TNF-α等细胞因子的产生和分泌，从而抑制免疫反应，减轻炎症损伤 ［5］  。这些可能就是黄柏治疗湿疹有效的原因所在。

　　本研究所示临床结果及其对炎症反应剧烈并伴感染者效果最佳等特性亦证实了上述论点。黄柏胶囊是用黄柏茎皮，经特定工艺而成的纯中药制剂，服用简便，经济性好，且无明显毒副作用，是一种对湿疹类疾病有较高疗效的药物。 

　　参考文献

    1 翟幸.中医辨证治疗湿疹85例.中药杂志，1995，（10）:615-616.

　　2 丁兆梦.中药药效与临床.北京:中国医药科技出版社，1999，79.

　　3 陈爱明，高玉祥.金黄色葡萄球菌与湿疹关系的探讨.中华皮肤科杂志，1990，（5）:297-299.

    4 邓文祥，黄柏，沈映君.中药药理学.北京:人民卫生出版社，2000，218-221.

    5 吕燕宁，邱全瑛.黄柏对小鼠DTH及其体内几种细胞因子的影响.北京中医药大学学报，1999，（6）:48-50.