赖脯胰岛素75/25治疗糖尿病的临床观察

　　作者：林蔚素 金尚福 曾斌华 陈玉颖 作者单位：325800 浙江省苍南县第二人民医院

　　【关键词】 血糖

　　严格的血糖控制对于糖尿病病人预防并发症的发生与发展十分重要。作者于2006年11月至2007年11月，通过对比40例患者接受赖脯胰岛素75/25治疗前后血糖控制浓度、HbA1c浓度、胰岛素的剂量、低血糖发生率等方面的差异，来评价赖脯胰岛素75/25的临床疗效。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料

　　40例患者均为2型糖尿病患者(按WHO 1999年诊断标准)男28例，女12例;平均年龄(52.4±12.1)岁。糖尿病患病时间(12.07±7.40)年;使用胰岛素时间(3.41±6.01)年。入选前已使用人胰岛素(诺和灵)70/30，2次/d,至少2个月,无同时口服降糖药，且空腹血糖(FPG)≤13mmol/L，无心、肝、肾等重要脏器的严重疾患。

　　1.2 方法

　　40例患者先接受常规重组人胰岛素(诺和灵)70/30为期2周的导入期治疗，之后开始换用赖脯胰岛素75/25(优泌乐25)治疗4周。在治疗的第0、7、14、21和28天测定空腹血糖，并记录胰岛素剂量及病史，包括低血糖及其他不良事件。人胰岛素70/30(餐前30～45min注射)及赖脯胰岛素75/25(餐前5min注射)，初始剂量由导入期的人胰岛素70/30剂量而定，并根据患者需要调整。患者在第14天和第28天清晨空腹行标准餐实验。标准试验餐的总热量为546kcal，包括26g总脂肪、68g总碳水化合物及10g蛋白质等。同步进行空腹、餐后1、2h的静脉血糖测定，以及糖化血红蛋白(HbA1c)的测定。静脉血糖用葡萄糖氧化酶法测定，HbA1c样本采用高压液相测定法测定。

　　1.3 统计学处理

　　所有资料用SPSS 10.0软件，计量资料用均数±标准差(x±s)表示，治疗前后比较用配对t检验。

　　2 结果

　　2.1 40例患者接受赖脯胰岛素75/25治疗前后血糖、HbA1c的变化

　　见表1。表1 赖脯胰岛素75/25治疗前后血糖、HbA1c的变化(略)注：FPG：空腹血糖，1hPG：餐后1h血糖，2hPG：餐后2h血糖

　　2.2 不良事件

　　40例患者中，共发生低血糖89例次，其中使用常规重组胰岛素期间发生低血糖45例次，约每周22.5例次，而使用赖脯胰岛素75/25期间低血糖发生44例次，约每周11例次，可见低血糖发生率明显减少。

　　在使用赖脯胰岛素75/25期间有1例患者发生皮疹，1例出现面部及双下肢水肿，1例患者诉失眠。以上症状在停药后2周内均消失。

　　3 讨论

　　近年来，胰岛素的研究进展很快，自70年代纯度较高、免疫原性较低的单峰及单组分胰岛素到80年代重组DNA技术合成的人普通胰岛素(RHI)，使其临床应用日益完善。

　　赖脯胰岛素是一种快速作用的胰岛素类似物[1]。其与新型中效胰岛素制剂赖脯胰岛素鱼精蛋白混悬液(NPL)组合，控制血糖疗效更佳[2，3]。赖脯胰岛素75/25是由25%的赖脯胰岛素和75%的NPL组成的新型胰岛素预混制剂。本研究证实赖脯胰岛素75/25用于2型糖尿病的患者治疗后，可显著降低餐后1、2h的血糖，且安全性佳，低血糖反应发生率低，同时HbA1c下降的水平也有统计学意义。由25%的赖脯胰岛素和75%的NPL组成的新型胰岛素预混制剂，赖脯胰岛素75/25能够有效控制1型和2型糖尿病患者的餐后血糖[4]。

　　总之，赖脯胰岛素75/25用于糖尿病的治疗，整体血糖控制良好，低血糖事件发生率低，使糖尿病的餐时血糖替代治疗更为合理。

　　【参考文献】

　　1 Anderson JH, Brunelle RL, keohane P, et al. Mealtime treatment with insulin analog improves postprandial hyperglycemia and hypoglycemia in patients with non-insulin-dependent diabetes mellitus. Arch Int Med, 1997, 157: 1249～1255.

　　2 Janssen MMJ, Casteleijn S, Deville W, et al. Nighttime insulin Kinetics and glycemic control in type 1 diabetes patients fallowing administration of an intermediate-acting lispro preparation. Diabetes Care, 1997, 20:1870～1873.

　　3 Roach P, Strack T, Arora V, et al. Improved glycaemic control with the use of self-prepared mixtures of insulin Lispro and insulin lispro protamine suspension in patients with type 1 and 2 diabetes. Int J Clin Prac,2001, 55:177～182.