心达康胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病120例的临床疗效分析

　　作者：旷英华　　作者单位：成都市第五人民医院,四川 成都

　　【摘要】目的：评价心达康胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的临床疗效。方法：选取180例冠状动脉粥样硬化性心脏病患者随机分为两组：心达康胶囊组(10 mg，3次/d，90例);心血康胶囊(0.2 g，3次/d，90例)。疗程28 d，对治疗前后患者的临床症状和心电图进行观察。结果：心达康胶囊组治疗总有效率达84.4%，心血康组总有效率为80.0%，两组间无显著差异(P>0.05)。结论：心达康胶囊是治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的有效药物。

　　【关键词】 心达康胶囊 冠状动脉粥样硬化性心脏病 疗效

　　Abstract:Objective To evaluate the efficacy of SINDACON capsules in patients with Coronary atherosclerotic heart disease.Methods 180 patients with Coronary atherosclerotic heart disease were divided randomly into two groups:SINDACON capsules group(10 mg,tid,n=90);DP capsules group (0.2,tid,n=90).Treatment lasted for twenty-eight days.The clinical symptoms and electrocardiograms were observed before and after treatment. Results Significant difference was found between the total effective rates of SINDACON capsules and DP capsules (84.4% vs80.0% P>0.05).Conclusion SINDACON capsules is an effective medicine for patients with Coronary Heart Disease

　　Key words:SINDACON capsules;Coronary atherosclerotic heart disease;Efficacy

　　心达康胶囊是从沙棘果中提取的总黄酮加工而成一种纯天然药物，其主要成分为异鼠李素和槲皮素。临床药理实验显示，心达康胶囊能降低心肌耗氧量，增加心肌对缺氧的耐受力，抗心肌缺血，增加心肌营养血流量，并有降脂作用。我们采用随机对照的方法，将心达康胶囊、复方丹参片治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的疗效进行观察对照，评价心达康胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的临床疗效。

　　1 资料与方法

　　1.1 研究对象

　　选择我院2000年1月至2004年1月之间的住院病人，符合世界卫生组织(WHO)专家委员会1980年制定的“缺血性心脏病的命名和诊断标准”和中国1979年制定的“心绞痛与疗效判断标准”的冠心病患者。随机分为心达康组和复方丹参片组。心达康组90例，其中男49例，女41例，年龄40岁～75岁，平均62.8岁，病程1 a～26 a，平均病程12 a。复方丹参组90例，其中男47例，女43例，年龄41岁～74岁，平均61.8岁，病程1 a～25 a，平均病程10 a。180例冠心病患者，其中高血压病62例(34.4%)、高血脂69例(38.3%)、糖尿病17例(9.4%)、陈旧性心肌梗塞5例(2.7%)、有心力衰竭及心律失常20例(11.1%)、脑血管意外18例(10%)，其中有两项疾病者以原发病为主。两组均有冠心病症状和缺血性心电图改变。从临床症状、病史、心电图、性别、年龄、发病时间长短和合并症来看，两者差异均无显着性(P>0.05)。

　　1.2 方法

　　观察180例冠心病患者，随机分为治疗组90例，对照组90例。治疗组服用心达康胶囊(四川美大康药业股份有限公司生产的国药准字(1998)Z-221号)10 mg，3次/d。对照组服用心血康胶囊(成都地奥制药集团有限公司国药准字Z10910051)0.2 g，3次/d。治疗组与对照组疗程均为4周，停药后观察4周。根据有无合并症给予常规治疗，服药前7 d和治疗期间停服抗血小板聚集及长效硝酸脂类药物，但必要时可服用短效硝酸甘油。并分别于7 d、14 d、28 d、56 d各做一次心电图，从临床症状、心电图以及4周内有无复发等方面进行临床观察。

　　1.3 疗效判定

　　1.3.1 临床症状判断标准

　　治疗4周内胸闷、胸痛完全消失，再观察4周无复发者为显效。4周内胸闷、胸痛发作持续时间和发作次数明显减少，但未完全消失，观察4周内无复发者为有效。经治疗胸闷、胸痛发作次数和持续时间无改变，观察4周有复发者为无效。

　　1.3.2 心电图判断标准

　　心电图恢复正常或大致正常，心律失常消失为显效。ST段下移经治疗回升0.05 mV以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置T波变浅达50%以上或T波由平坦变为直立，心律失常明显减少为有效。心电图治疗前后无明显改变为无效。

　　1.4 观察指标

　　以治疗前后一般体格检查、血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能检查(ALT、BUN、Cr)作为安全性观察指标，以治疗前后每周临床症状、胸闷、胸痛发作的次数、持续时间和程度、硝酸甘油用量、心电图变化、血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)及血液流变学改变作为疗效性观察指标。并观察可能出现的不良反应。

　　1.5 统计学处理

　　数据以平均值±标准差表示，计量资料采用t检查，计数资料采用χ2检验。

　　2 结果

　　2.1 治疗前后两组患者临床症状改善情况(见表1,表2)。表1 两组患者临床症状疗效比较(略)注:治疗组与对照组比较：治疗组总有效率(84.44%)高于对照组总有效率(80%)，但经统计学处理P>0.05，差异无显著性。 表2 两组患者心绞痛发作次数和持续时间比较(略)注:治疗组治疗前后心绞痛发作次数、持续时间明显下降，P<0.05，治疗前后组间比较**P<0.05。

　　2.2 治疗前后两组患者硝酸甘油用量情况(见表3)。表3 两组患者硝酸甘油用量比较(略)注:治疗后硝酸甘油用量明显减少，*P>0.05。

　　2.3 治疗前后两组患者心电图改善情况(见表4)。

　　表4 两组患者心电图改善情况比较(略)注:治疗组与对照组比较总有效率相当，但经统计学处理P>0.05，差异无显著性。

　　2.4 两组患者血液流变学改善情况比较(见表5)。表5 两组患者治疗前后血液流变学指标比较(略)注:治疗组患者血液流变学指标中全血黏率(高切、低切变率)、血浆黏度、红细胞压积均治疗前下降(P<0.05)，对照组亦下降(P<0.05)，但治疗组下降更明显。两组纤维蛋白原无明显下降(P>0.05)。

　　2.5 安全性观察

　　两组患者治疗过程中未出现明显不良反应，治疗后血常规、尿常规及大便常规、肝肾功能检查未发现明显异常。

　　3 讨论

　　冠状动脉粥样硬化性心脏病是指冠状动脉粥样硬化使血管腔阻塞，导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病。沙棘黄总酮可扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量，提高心肌对缺血缺氧的耐受力，改善血液动力学和微循环，降低血黏度，对动脉粥样硬化斑块有消退作用。心达康胶囊是从沙棘果中提取的纯天然药物。本实验结果表明，心达康胶囊治疗冠心病缓解症状疗效为84.44%，能减少心绞痛的发作次数、持续时间和程度并减少硝酸甘油的用量。治疗心电图总有效率为55.56%。用心达康胶囊治疗后患者的全血黏度、血浆黏度、红细胞明显降低压积(P<0.05)。本次临床观察未发现不良反应。所以我们认为心达康胶囊对冠心病患者的治疗有明显疗效，且安全可靠，无明显不良反应，值得临床推广应用。

　　【参考文献】

　　[1] 夏宏器.心达康片治疗冠心病心绞痛的疗效分析[J].中国心血管杂志,1996,1(1):53-54.

　　[2] 邓开伯, 崔超英. 心达康治疗作用的临床研究 [J]. 中国心血管杂志,1997,2(1):36-37.