威麦宁联合化疗治疗晚期消化道恶性肿瘤
发表时间：2009-06-24 浏览次数：746次
【关键词】 威麦宁 恶性肿瘤 化疗
我科从2002年3月至2005年10月采用中药威麦宁联合FOLFOX4方案治疗晚期消化道恶性肿瘤，并与单纯化疗进行比较，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
76例符合入选标准的晚期消化道肿瘤患者均来自北京中医医院肿瘤科2002年3月～2005年10月收治的住院病人。按随机数字表法以1∶1比例随机分为威麦宁加化疗组（联合组）、化疗组，每组均为38例。在研究结束时，除去剔除病例和脱落病例，两组列入最终统计分析的病例分别为34、32例。其中联合组胃癌患者14例，大肠癌患者20例，化疗组分别为12、20例；联合组及化疗组中复治病例分别为15、17例。两组患者在年龄、性别、临床分期、病理类型等构成比方面均无统计学差异。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法
化疗组采用FOLFOX4方案化疗，即草酸铂(LOHP)85mg/m2,静脉滴注2h，d1；亚叶酸钙（CF）200mg/m2,静脉滴注2h，d1、2；5Fu400mg/m2,静脉推注，后续5Fu 600mg/m2，静脉持续滴注22h，d1、2。联合组化疗方案同上，化疗期间同时口服威麦宁，6粒/次，每日3次，饭后温开水送服。以上两组均以14天为一治疗周期，连续完成三个周期可以评价疗效。患者在治疗期间均按方案用药，不加用其他抗肿瘤药物。
1.2.2 观察指标
观察指标包括瘤体变化、生存质量、肿瘤标记物、治疗相关毒副作用等。肿瘤瘤体变化评价按照WHO实体瘤疗效评定标准[1]。近期肿瘤缓解为CR+PR，临床获益为CR+PR+SD。生活质量评定采用Karnofsky评分标准（KPS）。毒副反应评价参照WHO抗癌药物急性与亚急性毒性反应分度标准。肿瘤标记物CEA、CA199检测采用Roche/Diagnostic公司生产的1010型全自动电化学发光分析仪以及Elecsysl010专用试剂。
1.2.3 统计学处理
采用SPSS12.0统计软件，计量资料采用方差分析，计数资料采用秩和检验。
2 结果
见表1～3。表1 治疗后两组肿瘤瘤体变化及治疗后生存质量比较*与化疗组比较，P＜0.05表2 两组化疗相关不良反应比较表3 两组疗前、疗后肿瘤标记物比较*联合组与化疗组疗后比较，P＜0.05；△与本组治疗前比较，P＜0.05
3 讨论
威麦宁是由野生植物金荞麦的根茎提取纯化制成，金荞麦别名野荞麦，《本草拾遗》中记载其“性寒，味酸苦，功能清热解毒，祛风利湿”。现代研究发现其有效成分为原花色素缩合性单宁混合物，药理学研究证实该药对于肺腺癌细胞（GLC）、宫颈鳞癌细胞（Hela）、胃腺癌细胞（SGC7901）等多种瘤株均具有明显的抑制作用[2,3]。其抑瘤作用的可能机制为抑制肿瘤细胞DNA、RNA的合成，抑制肿瘤细胞分泌Ⅳ型胶原酶进而抑制肿瘤细胞的侵袭和转移[4,5]。国外研究还证实该药可通过抑制肿瘤细胞的酪氨酸激酶(PTK)而抑制肿瘤细胞增生信号的转导[6]。
草酸铂与5Fu/CF并用的FOLFOX4方案目前在临床上广泛用于晚期大肠癌和胃癌。Goldberg RM等[7]报道接受该方案的晚期结肠癌患者缓解率为45%，中位生存期为19.6个月。国内金懋林等采用FOLFOX4方案治疗晚期胃癌，总有效率（RR）为42.5%，中位生存期为8个月[8]。一般认为该方案治疗消化道恶性肿瘤疗效确切而毒副反应较小。
目前，威麦宁胶囊在临床上主要用于肺癌的治疗，文献报道单药有效率为8.21%，能够改善临床症状，增强免疫功能，提高生活质量。配合放化疗还具有一定的增效减毒作用[9]。该药在其他恶性肿瘤治疗方面却很少见诸于报道，因此我们选择临床常见的消化道恶性肿瘤作为研究对象，观察该药的作用特点。我们的研究结果证实：在晚期消化道肿瘤化疗中，威麦宁具有稳定病人生活质量的作用。尽管联合组肿瘤缓解率与化疗组无明显差别，但临床获益率具有明显优势，并且能明显降低患者肿瘤标记物CEA的水平，提示该药与化疗能够发挥协同抑瘤作用。本项研究结果显示肿瘤化疗缓解率较文献报道略低，这可能与入组病人中复治病例较多有关。
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