不同剂量BCG在表浅膀胱移行细胞癌治疗中的安全性和有效性

　　作者：范晋海,摘译　　

　　【关键词】 细胞癌

　　膀胱灌注BCG已被广泛证实是一种有效的膀胱内化疗药物;标准的120mg BCG具有相对高的毒性反应，大约5%的患者存在中等到重度的副反应，高于丝裂霉素等其他药物。本研究拟通过不同剂量BCG的临床研究，判定减低BCG剂量是否可以减少毒性反应同时不影响其治疗效果。从2002年7月至2005年6月，共152例表浅膀胱肿瘤患者被纳入研究。患者随机分为3种不同的BCG治疗组(A：BCG 40mg，B：BCG 80mg;C：120mg)。三组间在临床和病理特性方面并无显著性差异。24例患者由于依从性问题从本研究脱失。试验终点，A组40例患者，B组48例患者以及C组40例患者被评估。治疗后，患者被平均随访38个月(从18个月到52个月不等)。三组在复发率方面并无显著性差异(分别为20%、25%和20%，P>0.05)，并且无疾病进展。在局部毒性反应方面，三组间(A、B、C)存在显著性差异(30%、41.7%、70%，P<0.01)。与A组和B组相比，C组全身毒性反应常见(P<0.01)。本研究表明，小剂量的BCG膀胱灌注治疗能够减少与膀胱肿瘤治疗相关的毒性反应而不影响其治疗效果。