莫西沙星与左氧氟沙星静脉滴注治疗老年吸入性肺炎80例对比研究
发表时间：2010-08-11 浏览次数：635次
作者：孙勉, 刘北林 作者单位：新疆医科大学第五附属医院呼吸内科, 新疆乌鲁木齐830011
【摘要】 目的: 观察莫西沙星与左氧氟沙星治疗老年吸入性肺炎的临床疗效和安全性。方法: 随机选择老年吸入性肺炎住院患者80例，分为治疗组和对照组，每组40例。治疗组使用莫西沙星400 mg静脉滴注给药，每日1次，对照组使用左氧氟沙星500 mg，静脉滴注给药，每日1次，共治疗7 d，观察2组疗效及不良反应。结果：治疗组和对照组的临床有效率分别为90.0%和82. 5%，细菌清除率分别为94.3%和96.4%，不良反应发生率分别为15.0%和17.5%，2组各项指标差异均无统计学意义(P>0.05)。结论：莫西沙星针剂治疗吸入性肺炎疗效较佳，且安全有效。
【关键词】 莫西沙星 左氧氟沙星 吸入性肺炎
Comparative study on moxifloxacin versus levofloxacin in the treatment of aspiration pneumonitis of eighty old patients
SUN Mian， LIU Bei-lin
(Department of Pulmonary Medicine, Fifth Affiliated Hospital, Xinjiang Medical University, Urumqi 830011, China)
Abstract: Objective: To evaluate the efficacy and safety of moxifloxacin vs levofloxacin in the treatment of aspiration pneumonitis. Method： Forty cases with aspiration pneumonitis were enrolled as treatment group which was treated with moxifloxacin (400 mg iv qd for 7 d) and other 40 cases as control group with levofloxacin (500 mg iv qd for 7 d). Results: Results indicated that the total clinical effective rates of the treatment group and control group were 90% and 82. 50%, and the bacterial eradicanon rates 94.29% and 96.42% and the adverse effect rates 15% and 20%, respectively. No significant difference of the above figures between the two groups were found (P>0.05 ). Conclusion: Moxifloxacin was effective and safe in the treatment of aspiration pneumonitis.
Key words: moxifloxacin; levofloxacin; aspiration pneumonitis
吸入性肺炎是老年人常见的严重疾病，同时也是老年患者死亡的主要原因之一。老年人由于吞咽困难、咳嗽反射减弱、胃食管反流、口咽定植菌的数量较大、机体防御机制低下等原因，易发生口咽部分泌物、细菌或胃内容物吸入下呼吸道导致肺部炎症，可出现呼吸困难、肺部感染、肺炎，严重者可引起急性呼吸窘迫综合征(ARDS)导致死亡。引起吸入性肺炎的病原菌较广，大多为混合感染，包括革兰氏阳性球菌、革兰氏阴性杆菌、厌氧菌、克雷白杆菌等。莫西沙星是新一代氟喹诺酮类抗生素，可覆盖以上病原菌[1]。为观察比较莫西沙星与左氧氟沙星对吸入性肺炎患者的临床疗效和安全性，本文对我科2004年1月～2007年11月收治的80例老年吸入性肺炎患者的临床资料进行回顾性分析，现报道如下。
1资料和方法
1.1一般资料入选病例共80例，年龄65~75岁，平均年龄67.5岁，随机分为治疗组(40例)和对照组(40例)，均符合获得性肺炎(CAP)诊断标准[2]。治疗组和对照组患者的性别、年龄、身高、体重、既往病史、吸烟及饮酒史、症状体征的严重程度、一般生命体征(体温、呼吸频率、心率、血压)、胸部X线结果、致病菌分布及药敏试验结果等均无明显差异，具有可比性。
1.2方法治疗组用莫西沙星注射液(商品名：拜复乐针，德国Bayer公司生产，规格400 mg/250 ml), 400 mg静脉滴注，每日1次，疗程7 d;对照组用左氧氟沙星注射液(商品名：可乐必妥，北京第一制药有限公司生产，规格500 mg/100 ml)，500 mg静脉滴注，每日1次，疗程7 d。
1.3临床观察指标记录患者治疗前后的症状(咳嗽频度、咳痰量、呼吸困难、胸痛)、体征(体温、呼吸、肺部呼吸音)、实验室检查(血常规、血生化、肝、肾功能、血脂、尿常规、病原学及血气变化)、心电图、胸部X线片。
1.4疗效判断标准(1)临床疗效判断标准依据1993年卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导标准》：痊愈：症状、体征、实验室检查及病原菌检查均恢复正常;显效：病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常;进步：用药后病情有所好转;无效：用药72 h后病情无明显进步或有所加重。痊愈+显效为有效，据此计算有效率。细菌学疗效分析包括细菌清除率、药物敏感试验结果分析。细菌疗效判断标准：(1)清除：治疗结束后第1天所取标本中无致病菌;(2)部分清除：治疗后患者的病情显效但不能收集到培养标本，其治疗前的标本的细菌培养必须是阳性;(3)未清除：治疗后所有原致病菌仍存在;(4)替换：原始分离的致病菌被清除，但培养到其它细菌，临床无症状且不需要治疗;(5)再感染：原致病菌被清除，但是培养出一种需要治疗的新病原菌。根据清除+部分清除计算清除率。莫西沙星药敏判断标准(纸片法)：抑菌圈≥18 cm为敏感(S)，15～17 cm为中敏(I)，≤14 cm为耐药(R);左氧氟沙星药敏判断标准为≥17 cm为S，14~16 cm为I，≤14 cm为R。根据敏感+中敏计算清除率。
1.5统计学处理采用SPSS13.0 软件包进行统计分析,计数资料用χ2检验，计量资料用t检验，检验水准α=0.05。
2结果
2.1临床疗效治疗组和对照组的临床有效率分别为90.0%和82.5%，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。
2.2细菌学疗效治疗组40例中治疗前分离出病原菌35株，治疗后分离出病原菌2株，细菌清除率为94.3%( 33/35);对照组治疗前分离出病原菌28株，治疗后分离出病原菌1株，细菌清除率为96.4%(27/28)，差异无统计学意义(P>0.05)。细菌对莫西沙星的体外敏感率为90.9%(30/33)，对左氧氟沙星的体外敏感率为89.29%(25/28)，差异无统计学意义(P>0.05)。
2.3安全性评价治疗组40例中有6例发生不良反应(15.0%)，其中皮疹2例，消化道反应(表现为恶心、食欲不振)2例，失眠1例，肝功能异常1例。对照组40例中有7例发生不良事件反应(17.5%)，其中皮疹3例(1例伴失眠),消化道反应(表现为恶心、食欲不振)2例，失眠1例，肝功能异常1例。2组不良反应程度均为轻度和中度，不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)，在继续用药或停药后均缓解和改善。
表1治疗组和对照组临床疗效比较(略)
3讨论
莫西沙星是第四代喹诺酮类抗菌药物，为新型8-甲氧基氟喹诺酮，自1999年在德国上市以来己经在全球数十个国家应用，取得了良好疗效。莫西沙星对包括革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌以及非典型致病菌在内的多种呼吸道病原体均具有强力、广谱的抗菌活性，尤其增强了对难治性β-内酰胺类抗菌药耐药菌的疗效[3]。莫西沙星血浆半衰期为11.4~15.6 h，其药效持续时间长，穿透力强，在组织体液中分布广泛，能迅速渗透至肺组织，尤其是肺泡巨噬细胞、支气管粘膜及分泌物中，具有较强的杀菌作用。本研究对80例吸入性肺炎病例分别采用莫西沙星或左氧氟沙星治疗，2组均取得了临床和细菌学方面的满意疗效，2组间临床有效率、细菌清除率、不良反应发生率差异均无统计学意义，表明莫西沙星和左氧氟沙星治疗吸入性肺炎患者具有相似和肯定的临床疗效和细菌学疗效。左氧氟沙星已使用多年，安全可靠，较少出现不良反应，在临床上得到广泛应用。莫西沙星在不良反应方面同左氧氟沙星发生率相似，故也同左氧氟沙星一样具有较佳的安全性，且其具有良好的药代动力学特征，细菌耐药性低，安全性高，不良反应少，可作为早期诊断后用于治疗吸入性肺炎的一线抗菌药物[4]，值得进一步推广。
【参考文献】
[1]Sethi S. Infections etiolony of acute exacerbations of chronic bronchitis[J]. Chest, 2000, 117(Suppl):380.
[2]Chinese Society of Respiratory Diseases. The diagnosis and treatment guidance of community acquired pneumonia ( draft) [J]. Chin J Tuberc Res Dis,1999,22(4):199.
[3]Li ZX, Wang XH, Menu XJ, et al. Invitro antibacterial activity of domestic moxifloxacin anainst 224 strains of enterococci [J]. Chin J Antibioct,2005,30(7):412.
[4]Zheng AL.The importance of moxifloxacin in CAP and AECB[J]. Chin New Drugs J, 2002,11(12),963.
