血脂康与辛伐他汀长期调脂治疗的比较研究

　　作者：冯品业，黄英华 作者单位：广西柳州市人民医院，广西医科大学第五附属医院，广西柳州545001

　　【摘要】 目的 探讨血脂康在高胆固醇血症患者长期治疗中的调脂效果。方法 选择门诊高胆固醇血症共128例，随机分成血脂康组(n=66)和辛伐他汀组(n=62)，治疗6～12个月后检测血脂进行比较。结果 治疗后血脂康组及辛伐他汀组患者的总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)分别降低35.46%、38.56%、38.01%与36.98%、41.08%、42.03%，效果均显著(P均<0.01)。结论 血脂康长期调脂效果与辛伐他汀相当，不良反应轻微。

　　【关键词】 高胆固醇血症;降血脂药;血脂康;辛伐他汀

　　临床流行病学及临床试验已无可争辩地证实了高胆固醇血症，特别是血清总胆固醇(TC)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平与冠心病相对危险呈显著线性相关，其升高是冠心病最主要独立危险因素之一。而积极降脂干预措施可有效减缓动脉粥样硬化进程，可显著减少心血管事件。1994年发表的北欧辛伐他汀生存研究[1]，证明它是降TC药物、干预试验能降低冠心病患者总病死率及冠心病病死率一系列报道的有价值的药物。而血脂康系我国自行研发的降血脂药，由特制红曲发酵而来，含有天然复合他汀、不饱和脂肪酸、氨基酸、黄酮、麦角甾醇、生物碱、微量元素等。临床证实其降脂疗效确实[2,3]。但此研究仅为8周的短期研究，为了解血脂康对高胆固醇血症患者长期应用的效果及不良反应，我们选择门诊患者进行了长达6～12个月的临床观察，并与辛伐他汀疗效作对照。

　　1 资料与方法

　　1.1 病例选择 全部病例为2004年1月～2006年4月已确诊为高胆固醇血症的门诊患者，部分伴有高血压病、冠心病、2型糖尿病。TC>6.0mmol/L、TG>2.0mmol/L、LDL-C>3.5mmol/L，3项中任何二项达标者入选。停用其他对血脂有影响的药物。入选的128例患者中，男77例，女51例，年龄58.3±15.5岁，随机分为血脂康组、辛伐他汀组，两组患者年龄、性别构成比差异无显著性，血脂水平基本相似，经统计学处理，差异无显著性，具有可比性。

　　1.2 服药方法及检查项目 ①服药方法：血脂康组患者给予血脂康胶囊0.6g，每日早晚饭后各服1次，辛伐他汀组患者为晚间顿服辛伐他汀片20mg。②检查项目：服药6～8周后，复查血脂4项及安全指标肌酸激酶(CK)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)，若无肌无力或肌痛症状，CK及ALT在正常范围，6个月复查上述指标1次。

　　1.3 统计学处理 计量资料以±s表示，两组间计量资料比较采用t检验。

　　2 结果

　　2.1 降脂效果 两组在服药后6～8周均见血脂明显降低，至6～12个月复查第2次。治疗后血脂康组及辛伐他汀组TC、TG、LDL-C 降低分别为35.46%、38.56%、38.01%与36.98%、41.08%、42.03%，效果显著(P均<0.01)。两组降TC、TG、LDL-C效果相当(P均>0.05)，见表1。

　　2.2 不良反应 患者在服用血脂康或辛伐他汀后,均无肌无力或肌痛等症状，仅少数出现轻微胃肠不适。辛伐他汀组有1例在第6周时检测CK及ALT轻度升高，但升高值小于正常值3倍，为安全起见，予以停用。血脂康组无一例有CK及ALT异常升高。

　　表1 血脂康及辛伐他汀调脂指标比较(略)

　　注：①与治疗前比较，a：t=12.30，b：t=5.31，c：t=8.85，d：t=12.63，e：t=6.22，f：t=9.42，P均<0.01;②与辛伐他汀组治疗后各项比较，g：t=0.42，h：t=0.46，i：t=1.22，P均>0.05

　　3 讨论

　　早些年的研究[2，3]已证明了血脂康调脂效果确切且安全，但仅为8周疗程的研究。然而针对高胆固醇血症的治疗，应是较长期的综合干预。本研究结果表明，血脂康长期调脂疗效确实，不良反应较少。与辛伐他汀相比较，调脂效果相当。中国冠心病二级预防研究表明[4]，对高脂血症血清总胆固醇水平在4.40～6.47mmol/L之间，年龄在18～75岁，有明确心肌梗塞病史的中国冠心病患者，血脂康胶囊治疗能显著降低冠心病患者非致死性心肌梗塞及冠心病死亡的发生率。王薇等[5]研究发现，从TC低水平<3.64mmol/L开始，随着TC水平增加，缺血性心血管病的发病危险持续上升。这表明为了减少总的心血管病危险，心血管病防治工作包括调脂干预在内综合干预的重要性。血脂康的广泛应用可有效降低心血管病发病的危险。

　　【参考文献】

　　[1] The Scandinavian Simvastatin Survival Study Group. Randomised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the scandinavian simvastatin Survival Study (4S) [J]. Lancet,1994,344(8934)：1383-1389.

　　[2] 寇文钅容，陆宗良，郭静萱，等.血脂康对原发性高脂血症的临床疗效[J].中华内科杂志，1997，36(8)：529-531.

　　[3] 陆国平，霍淑钦，沈永初，等.血脂康和辛伐他汀对高胆固醇血症调脂作用的比较[J].中华内科杂志，1998，37(6)：371-373.

　　[4] 血脂康调整血脂对冠心病二级预防研究协作组.中国冠心病二级预防研究[J].中华心血管病杂志，2005，33(2)：109-115.

　　[5] 王薇，赵冬，刘静，等.中国35～64岁人群胆固醇水平与10年心血管病发病危险的前瞻研究[J].中华心血管病杂志，2006，34(2)：169-173.