介入治疗的新革命——药物洗脱球囊

　　作者：周玉杰,杨士伟　　作者单位：首都医科大学附属北京安贞医院，北京 100005

　　【关键词】 介入治疗

　　介入治疗的发展经历了三个里程碑，从单纯球囊扩张(PTCA)到裸金属支架(BMS)，再到药物洗脱支架(DES)。由于去年ESC上公布的2项临床试验，现在又开始对DES安全性的思考，而德国B_BRAUN公司第一个推出了药物洗脱球囊(DEB)，是球囊设计理念上的新突破，我们期待它带动介入治疗的新革命。(全文摘自心血管病网，未经本人审阅)[关键词] 介入治疗;急性心肌梗死;药物洗脱球囊

　　介入治疗是冠心病治疗领域的革命性突破，从1977年到现在，介入治疗经历了三个里程碑式的飞跃。第一个里程碑是单纯球囊扩张(PTCA)，PTCA的应用使急性心肌梗死的死亡率由10%(静脉溶栓)降至5%，这是人类医学发展史上的重大进步，PTCA阶段靶血管再狭窄的发生率达30%～40%;第二个里程碑是裸金属支架(BMS)，BMS的应用大大降低了急性再闭塞的发生率，但靶血管再狭窄的发生率仍高达30%左右;第三个里程碑就是药物洗脱支架(DES)，使靶血管再狭窄的发生率降至了5%左右。正当人们以为DES将彻底终结冠心病的时候，2006年ESC年会上公布了2项大型临床试验的结果：DES可能增加晚期血栓的发生率。这一结果在全世界范围内激起了广泛的争议。虽然后续公布的几个临床试验的结果略有不同，但均未能证明DES在降低远期MACE事件方面显著优于BMS。喧嚣过后，人们开始思考DES的安全性问题。

　　目前认为，DES导致晚期血栓增加的原因之一可能是药物支架表面的聚合物载体(polymer)抑制了内皮细胞的修复和愈合过程。如何克服这一障碍成为攸关DES甚至介入治疗生死存亡的关键。DES能否摆脱polymer的局限?目前在技术上尚未能突破。通过别的环节能否弥补或替代DES成为新的研究热点。德国B BRAUN公司第一个推出了药物洗脱球囊(drug eluting balloon，DEB)——SeQuent Please，这是球囊设计理念上的新突破，我们也期待它带动介入治疗的新革命。

　　SeQuent Please设计上采用基质涂层(matrix coating)的方法将紫杉醇(Paclitaxel)携带于球囊表面，球囊扩张时将药物释放到血管壁上。第一个预试验的结果发表在New England Journal of Medicine (Scheller et al, NEJM 2006)，证明DEB与非涂层球囊相比同样安全，但更加有效。新近召开的TCT 2007年会上公布了PEPCAD I和II试验的结果。PEPCAD I试验对82例单纯使用SeQuent Please进行球囊扩张的小血管病变患者进行了观察，随访6个月，结果靶血管再狭窄的发生率为5.5%，MACE事件的发生率为6.1%，优于以往试验报道的DES治疗小血管病变的疗效。PEPCAD II试验则进一步比较了SeQuent Please(N=66)与Taxus支架(N=60)的疗效，随访6个月，DEB组晚期管腔丢失(0.19mm)显著低于DES组(0.45mm)，MACE事件的发生率(4.8%)也显著低于DES组(22%)。

　　PEPCAD I和II试验的结果是振奋人心的，虽然还需要更大样本、更长时间的研究，但在目前对DES/PCI的前景一片茫然的时刻，DEB的出现不啻于为在黑暗中摸索的人们燃起了新的曙光。我们再次期待DEB带动介入技术的新革命。