自拟方治疗类风湿性关节炎48例疗效观察

　　作者：郭荣胜，李鑫元　 作者单位：1.山东省威海市中医院(264200);　2.哈尔滨医科大学附属第二医院免疫风湿病科(150040)

　　【关键词】 自拟方,类风湿性关节炎,疗效观察

　　类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis，RA)是一种累及周围关节为主的多系统性、炎症性的自身免疫病。其特征性的症状表现为对称性、多个周围性关节的慢性炎症，临床主要表现为受累关节疼痛、肿胀，功能下降，病变呈持续性、反复发作的过程。其病因至今仍不明确。现代医学治疗RA多采用免疫抑制剂、类固醇激素及非甾体抗炎药等，而由于这些药物的不良反应较多，患者难以长期坚持服用。中医药治疗RA具有较长的历史，大量的临床研究已表明中医药治疗RA的有效性。近年来，笔者用自拟方治疗该病，获得满意疗效，现将结果报告如下。

　　1　一般资料

　　96例观察对象全部为门诊病例，随机分为两组。治疗组48例，其中男性17例，女性31例;年龄23-78岁，平均(46.85±9.56)岁，病程0.6-27年，平均(8.2±3.9)年;对照组48例，男性16例，女性32例;年龄25～64岁，平均(47.19±10.28)岁;病程0.5-26年，平均(7.6±4.1)年，两组在性别、年龄、病程、病情方面无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

　　2　诊断标准

　　西医诊断符合1987年美国风湿病学会类风湿性关节炎诊断标准[1];中医证候诊断符合国家药品监督管理局2002年颁布的“中药新药治疗类风湿性关节炎临床研究指导原则”中的中医证候诊断标准[2]。排除标准为：①不符合类风湿关节炎中、西医诊断标准者;②长期服用抗风湿药、细胞毒药物、糖皮质激素，且在本研究前至少1周内未停用者;③妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者;④晚期畸形严重，甚至残废、生活不能自理者;合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病的患者;⑤重叠其他风湿病，如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重的膝骨关节炎患者。

　　3　治疗方法

　　3.1　治疗组：口服自拟方，组成：威灵仙20g、忍冬藤20g、桑枝20g、络石藤20g、萆薢20g、黄芪25g、地龙20g、连翘20g、鸡血藤25g、秦艽20g、防己20g、苍术10g、黄柏10g、川牛膝10g、防风10g，每日一剂，水煎，分早晚温服。30天为一疗程，连续治疗2个疗程。

　　3.2　对照组：口服甲氨喋呤片，每次7.5mg，顿服，每周1次。30天为一疗程，连续治疗2个疗程。

　　4　观察指标及疗效评定标准

　　4.1　观察指标：中医证候评分;关节功能障碍和晨僵时间、握力的测定;血沉(ESR)、类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP)的检测。

　　4.2　疗效评定标准：参照1993年制定的“中药新药治疗痹病的临床研究指导原则”及瑞得治疗研究协作组制定的RA疗效标准[2-3]：①临床控制：症状全部消失，关节功能恢复正常，主要实验室指标恢复正常，中医证候症状积分值降至或接近0分;②显效：全部症状消除，关节功能基本恢复正常。中医证候症状积分值下降t>2/3;③有效：主要症状基本消除，主要关节功能基本恢复，或有明显进步，生活由不能自理转为能够自理，或由失去劳动能力转为劳动能力有所恢复，主要实验室指标有所改善，中医证候症状积分下降1>1/3;④无效：与治疗前相比各方面无明显进步，中医证候症状积分下降<1/3。中医证候症状积分：参照《中药新药治疗类风湿关节炎的临床研究指导原则》Ⅲ拟定：按无、轻、中、重分别计为0、2、4、6分。

　　5　统计学方法

　　计量资料数据以均数±标准差表示，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。

　　6　结果

　　6.1　两组疗效比较

　　见表1。表1　两组疗效比较

　　6.2　关节功能变化情况

　　见表2。　表2　两组药物对关节功能变化的影响

　　6.3　两组治疗前后ESR、RF、CRP疗效观察

　　见表3。表3　两组药物对关节功能变化的影响

　　7　讨论

　　RA属中医“痹症”范畴，有骨痹、顽痹、历节风等称谓，中医学认为RA是人体反复感受“风、寒、湿、热”之邪气，侵犯皮肤、肌肉、关节而成。RA属难治性疾病，病情较重，缠绵难愈，呈慢性反复发作，治疗宜祛湿通痹，疏通经络。笔者采用自拟方治疗本病，临床证实对类风湿性关节炎有明显的改善症状和治疗作用。

　　【参考文献】

　　[1]　Chopra A，Subramanian A R，Raghunath D，et al.IARA diagnostic criteria for rheumatoid arthritis[J].J Assoc Physicians India,1987：359：667-668.

　　[2]　中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].第一辑.北京：人民卫生出版社，2002.

　　[3]　瑞得治疗研究协作组.瑞得治疗类风湿关节炎的多中心双盲前瞻性研究[J].中华内科杂志，1992,31：394-3951.