荆花胃康胶丸治疗十二指肠球部溃疡的临床观察

　　作者：黄磊　　作者单位：浙江岱山，岱山县第一人民医院内2科

　　【关键词】 十二指肠球部溃疡

　　十二指肠球部溃疡是消化系统的常见病，以青壮年多发，严重影响人民群众的身体健康。自2007年8～12月，应用中成药荆花胃康胶丸治疗十二指肠球部溃疡30例，并与国产奥美拉唑胶囊治疗的30例本病患者进行对比，现将结果报告如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 病例选择 入选标准:年龄18～70岁;入选前5天内经临床和胃镜证实为活动期十二指肠球部溃疡，溃疡直径在0.4～2.0cm之间，溃疡数不超过2个;试验前48h停用一切抗溃疡药物;患者愿意配合。排除标准：复合性溃疡或多发性溃疡;有溃疡严重并发症(出血、穿孔、癌变等);有胃、十二指肠手术史;孕妇或哺乳期妇女;心、肝、肾功能异常者;不能配合者。

　　1.2 给药方法及疗程 根据随机数字表将患者分为治疗组和对照组。治疗组服用荆花胃康胶丸(天津天士力制药股份有限公司生产)160mg，每天3次，4周为1个疗程;对照组服奥美拉唑胶囊(金奥康，康恩贝海南制药有限公司生产)20mg，每天1次，4周为1个疗程。

　　1.3 观察及记录项目

　　1.3.1 病史 初诊时，入选的受试者将其一般情况(年龄、性别、体重、地址、嗜好等)和相关病史记入患者观察表。

　　1.3.2 胃镜检查 纳入本研究的患者，初诊时均行胃镜检查，治疗后要求胃镜复查，以明确溃疡愈合情况。

　　1.3.3 胃肠道症状评估 初诊及复诊时，记录患者的胃肠道症状和严重程度。症状严重程度记分:0分:无症状;1分:患者经提醒能回忆有症状出现;2分:患者症状较明显，但不影响日常工作;3分:患者症状明显，影响日常工作(发生频度：记录每周发生的天数)。

　　1.4 疗效评价

　　1.4.1 症状评价 显效:临床积分消失或症状积分减少>75%;有效:临床积分改善或症状积分减少≥50%～75%;无效:临床症状无好转或加重或症状积分减少<50%。

　　1.4.2 溃疡愈合情况评价 痊愈:溃疡消失，瘢痕形成，不伴炎症(S2);显效:溃疡消失，瘢痕形成，伴炎症(S1);进步:溃疡直径缩小≥50%;无效:溃疡直径缩小<50%或无变化。溃疡愈合率=(痊愈+显效)/治疗总例数×100%。

　　1.4.3 药物不良反应 服药结束后复诊时，记录患者所述的不良反应。

　　2 结果

　　2.1 一般资料及主要症状比较 两组患者的年龄、性别及上腹痛、恶心、食欲不振、上腹饱胀、烧心、反酸等主要症状相比差异无显著性(P>0.05)。

　　2.2 服药后主要症状消失情况比较 两组除恶心、上腹饱胀以外，其他主要症状在服药1周时消失率比较差异无显著性(P>0.05)，治疗组服药4周时恶心、上腹饱胀的消失率高于金奥康组，差异有显著性(P<0.05)。

　　2.3 症状疗效比较 荆花胃康组4周的显效率和总有效率为62.7%和85.2%，而金奥康组则为64.7%和85.0%，两组显效率和总有效率差异无显著性。

　　2.4 溃疡愈合情况 因治疗观察时间仅为28天，胃镜复查例数不理想。荆花胃康组仅3例有胃镜复查结果，1例为溃疡瘢痕期(S1)，2例为溃疡愈合期(H2)。金奥康组仅1例患者愿复查胃镜，结果为溃疡愈合期(H2)，无法进行统计学比较。

　　2.5 两组药物不良反应比较 荆花胃康胶丸组仅3例发生轻度不良反应，其中便秘1例,恶心1例,上腹部烧灼样不适1例。而金奥康组5例发生轻度不良反应，其中头痛3例,恶心1例，腹泻1例。

　　3 讨论

　　荆花胃康胶丸是一种新型的中成药，主要成分为土荆芥、水团花，具有理气散寒、清热化痰的作用，对急慢性浅表性胃炎、十二指肠球部溃疡、胃溃疡和慢性十二指肠球炎及慢性萎缩性胃炎有较好的疗效。使用荆花胃康胶丸治疗十二指肠球部溃疡，其缓解上腹部疼痛、恶心、上腹饱胀、反酸等效果较好;与质子泵抑制剂金奥康相比，溃疡的显效率和总有效率相当，说明荆花胃康胶丸治疗十二指肠球部溃疡疗效好，副作用小，值得推广。