《药学其他》
注射用头孢拉定无菌检查试验及方法学验证
发表时间：2014-06-05 浏览次数：2387次
引 用：
闫明寅，刘佳明.注射用头孢拉定无菌检查试验及方法学验证[J].黑龙江医药,2012,25(2).220-221
关 键 词：
注射用头孢拉定;无菌检查法(薄膜过滤法);方法学验证
作者：
闫明寅，刘佳明
作者单位：
哈药集团三精制药股份有限公司(黑龙江 哈尔滨)
出版年份：
2012
期刊页数：
220-221
收录者：
知网
摘要：
目的：确定注射用头孢拉定无菌检查法。方法：取供试品20支，用500ml,0.9%无菌氯化钠溶液稀释，检验量为0.5g/支，采用薄膜过滤法过滤，冲洗液为0.1%蛋白胨溶液800ml，每次冲洗100ml。结果：供试品的该检验量在该检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计。结论：采用薄膜过滤法和此检查条件可进行注射用头孢拉定的无菌检查。
